高階產業實務人才培育計畫暨特色課(學)程分流--臨床試驗及國際法規科學之發展

臨床試驗及國際法規科學之發展 宗旨： 邀請美國加州大學聖地牙哥分校臨床教授 Jennifer Le與碩博士班學生講授臨床研究的設計、臨床試驗及現階段國際法規科學之發展 活動地點：互助11A01教室 活動心得：

為符合碩博士班學生研究的需求，Jennifer先簡單的從如何產生研究問題，設計臨床研究架構，如何設定Primary.Secondary outcome等開始給予基本的概念。而後，開始講述臨床試驗的分期，及因應現行國際醫療法規：各分期的試驗目的、需注意的事項、clinical trial.gov等等。透過Jennifer深入淺出的介紹，對於我們開始規劃自己的研究有極大的幫助，此外，由於現階段有許多藥學系研究所、博士班學生畢業後往藥廠發展，從事臨床試驗專員、醫藥專員等工作，因此能夠藉此機會了解國內外臨床試驗的環境及現況，啟發對於未來從事相關工作的興趣與更多的思考，使每一個參與這堂課程的學生都滿載而歸。

高階產業實務人才培育計畫暨特色課(學)程分流-PK in special populations-geriatric, pediatric and obesity

PK in special populations-geriatric, pediatric and obesity 宗旨： 邀請美國加州大學聖地牙哥分校臨床教授 Jennifer Le與碩士班學生以互動式的方式講授在特殊族群(老人、小孩、肥胖)的藥物動力學，以期能夠在臨床應用上對於藥品、劑量、頻次等等的選用對病人更為適當 活動地點：互助大樓11A01教室 活動心得： 聽到Dr. Le要來幫我們上特定族群(小兒、老人、肥胖病人)的藥物動力學時，覺得又期待又緊張，因為這些特定族群的相關是我還不太了解的部分，加上小兒科對我來說是一門全新又很難的科目，所以一開始要上Dr. Le 的課前，很擔心會完全聽不懂，跟不上老師的腳步，可是上了課之後，發現原來自己多慮了，Dr. Le 從最基本的小兒定義先幫我們上起，接著介紹不同時期的小孩身體組成成分及一些未發育完全的代謝作用與成人有何差別，再慢慢地循序漸進介紹到藥物動力學的部分，藉著2個基本的公式，讓我們了解，不同特性的藥物在小孩身上該如何改變劑量，讓我們去思考背後的原因，而非讓我們死背，並藉由一些問題來看看我們是否都真的了解了，確定我們了解後，在進入老人及肥胖病人的部分，讓我們認識到這三個特定族群與正常成人的不同處，再去運用到藥物動力學及劑量上，用簡單的推導及解釋，讓我們了解。

在這兩個小時的課程中，雖然時間很短，卻讓我受益良多。

高階產業實務人才培育計畫暨特色課(學)程分流-Pneumonia (adults and pediatrics)

Pneumonia (adults and pediatrics) 宗旨： 邀請美國加州大學聖地牙哥分校臨床教授 Jennifer Le與大學部學生講授在Pneumonia在現階段臨床的使用及最新guideline的介紹，以期藥學系學生在大學時期對於疾病的治療準則應是日新月異須不斷更新能有深刻的體悟。 活動地點：立夫大樓204 活動心得： Dr. Jennifer Le 講解肺炎相當精彩，雖然是比較基礎的地方，但因為其授課方式蠻特別，還是讓人留下深刻印象，她授課的方式是以肺炎指引為主軸來上課，一開始從肺炎的流行病學開始介紹其臨床的重要性，並接續介紹常見致病菌和抗藥性細菌，最後到藥物治療的部分則是使用藥物治療指引的流程圖來協助我們理解並使我們能夠學習將這些指引應用在實際情況，而且Dr. Jennifer Le也會指出記憶重點並且教導我們記憶，例如：感染綠膿桿菌(P. aeruginosa)的risk factor可以記CO2BAMS，CO2意謂COPD和CORTICOSTEROID，B和A分別為Bronchiectasis or structural lung disease和Recent broad-spectrum Antibiotics，最後M和S則為Malnutrition和Smoker，然後授課到一個段落，Dr. Jennifer Le便會停下來回憶重點以加強我們的記憶，除外，也介紹幾個評估量表並教導我們使用，例如：Pneumonia Severity Index (PSI)和CURB-65，其中最常用的是CURB-65，若是分數大於2，需評估病人住院的必要性。最後，很值得一提的是，Dr. Jennifer Le教學的思路彷彿是重現她在評估病人的思考流程一般，在介紹的同時會分享她評估藥物重點和一些經驗判斷，例如：判斷是社區感染病人時，在思考給予這些病人用藥時，會考慮用病人出院後的用藥方便性，而決定採用具有口服和針劑兩種劑型的抗生素給病人。

國事部講座 x 校內交換學生申請管道與經驗分享

10/28  藥學系國事部講座-

              校內交換學生申請管道與經驗分享

文/圖  林宜亭 湯惠如

學校提供暑假出國研習的目的是為了促進異國之間的學術交流並提升本校學生在外語方面的能力還有拓展我們的國際觀。

不同國家在教學風氣上有滿大的差異，像是演講中提到美國教授的優點是教學的熱忱、重視基礎及臨床的結合、在課堂中融入具體案例以幫助學習，還有教學模式的創新等。

在這裡簡單介紹大學部交換學生的相關訊息：與本校合作的兩間美國大學分別是南加州大學以及伊利諾大學在芝加哥的藥學院，這些暑期課程是由很多美國當地專業的藥師和教授進行指導，學長姊說老師們都很親切熱情，而且有豐富的專業知識。兩間大學的領域有一些差別，南加州大學分成Regulatory science還有Clinical summer program，前者課程提供學生進修法規事務、臨床研究、和品質系統的管道，目標是為培養政府、學術界以及科學管理領域中未來的領導者。後者就是我們常聽到的臨床試驗的相關課程。另外，伊利諾大學則是比較著重於臨床試驗方面的課程，課程內容較南加州大學的Clinical summer program艱深，老師和學長姐建議大三以上的學生參加。課程都安排在七月初，為期約四周，每天上午九點到下午三點，以往的課程費用約在3000美元（含宿舍，不含機票以及生活支出），校內報名及繳交相關文件的時間是12月底前，有興趣的同學可以多多留意。

出國研習前，最重要的準備不外乎是英文！包括在校內甄選階段需要繳交的中、英自傳、讀書計劃、至少符合本系門檻的英文檢定證明，以及英文面試等，此外，還要自己積極練習聽說讀寫的能力，才能跟上在美國研習的上課進度！

學長姐們在研習後的收獲是更習慣專業英文的上課模式，還有和同時間也會參加研習的中國、韓國學生的人際互動，和美國藥師們的交流及討論，當然還有一個月在國外生活即上學的適應能力和經驗等。

系友部藥廠參觀x桃園信東藥廠

系友部藥廠參觀-桃園信東藥廠

文/圖  林宜亭

藥廠一日遊收獲滿滿，終於對常常耳聞的「藥廠」有進一步的了解！

製藥相關的供應鏈範圍很廣，上丶中丶下游分別負責化工原料丶中西藥的原料藥丶以及中西藥的製藥，而新藥的開發包含新化學物質（耗時10~15年）丶類效新藥（耗時7~10年），以及新劑型的研發（耗時5~7年），目前以類效新藥以及新劑型的研發為主軸，但大多在國外，台灣大多數的藥廠都是製作學名藥為主。相信大家都知道新藥研發會耗費巨量的資金和時間，而其實單單製藥也有很多學問，參觀藥廠後，發現藥廠為了製造出品質良好的藥品，其實有很多分工，很多貴重儀器，連工廠內的環境也都有所要求，地板丶各種管路的設計都有它的原因，馬乎不得。還有，為了環境和附近民眾的安全，藥廠的設置地點也有規範，像是容易引起過敏的penicillin丶cephalosporin等藥物必須獨立設廠製造。

另外，為了得到PIC/S GMP認證，原料丶供應商丶儀器丶分析方法丶銷售追尋等，製造生產的每個環節都受到一定的規範。至於藥師在藥廠的角色，大致可以分為兩類，其一，是學術藥師，這些藥師要熟悉藥廠生產的藥品，以教導醫院丶診所的醫生和藥師該藥物的特性及注意事項，另一類，就是藥廠內負責分析丶監控藥物成分和確保藥物品質穩定的藥師。不管是哪方面的工作，當一位藥師進到藥廠，公司對於新進員工的培訓長達2~3年之久，透過訓練，讓藥師減少學用落差，融入製藥的領域。

活動部 x 萬獸盛會

學術部講座 X Astellas藥廠就業分析與職涯經驗分享

文、圖:林羿慈、郭信陽
編輯:紀晨雲

安斯泰來製藥集團(Astellas Pharma Inc.)簡介
2005年4月，日本的山之內製藥株式會社與藤澤製藥株式會社合併而成。
橫跨57國、雇用17,650位員工，在世界排名第19
處方藥銷售額在日本排名第一


今天主講的張藥師首先告訴我們她的經歷，畢業後經由朋友介紹進入藥廠，負責市場業務(行銷)方面的工作。工作上經常需要到香港用英文做產品介紹，當年的他與客戶對談時發現自己對於這塊專業領域還不夠熟悉，常聽得一知半解。他告訴我們：「身為一名菜鳥要不被輕視，必須不斷累積自己的競爭力，而英語甚至是第三語言，就是你可以展現出與眾不同的地方。你，準備好沒有？」

之後，藥廠派他到中國拓展業務。從上海到北京，他總共待了整整十一年。自從2009年的醫療改革之後，中國市場正在快速崛起。雖然中國的人均醫療保健年支出只有6,000元，但是由於人多，經濟規模仍然相當可觀，而且相對於鄉村地區的2,800元/年，城市地區卻高達10,800元/年。”Make sure you fish in the right lake.”張藥師如此說道。「在665個城市中慎重選擇你的目標。」

在現在這個不斷變遷的社會，想要不被淘汰，就得多走一步。張藥師說，產品推出後仍不算成功，需要不斷地改善以追求更好的結果。即使客戶的滿意度達到100%，還是需要嘗試讓產品超出使用者的預期或著是將成本降低。「沒有最好，只有更好。」在製藥方面，即為Value Chain(如下所示)中的「醫藥代表反饋」。

藥物探索→臨床前實驗→臨床實驗→查驗登記→生產製造→行銷開發→醫藥代表反饋→藥物探索......不斷的循環

到了藥廠將他調回台灣時，在中國的營業額已經從90,000,000增加了20倍到
1,800,000,000，聘僱員工人數也從60人變成1400人。

在台灣，雖然學名藥的用量極大，但是處方藥與學名藥的營業額相比卻幾乎是4倍之多，由此可知創新的重要性。張藥師認為，創新的關鍵在於將原本彼此之間毫無關係的想法聯繫起來(聯繫性思維),善於發問,勤於觀察,願意嘗試實驗,還有,人脈廣佈,使訊息來源多元性。

回台之後，張藥師負責管理安斯泰來在台北民生東路三段的分公司，在全台165家藥廠中排名17名。每年會提供2~3名員工到日本的總部進行2~3個月的培訓，此外還有提供
大三的學長姊們實習1個月的機會，意者可向系辦詢問。
   
      最後在現場,有同學問到即使台灣的市場不大,外商卻不會撤資的理由是什麼?因為台灣各大醫院較易接受及引用新的藥物來做嘗試,並且台灣市場目前處於穩定成長期,所以如果以後想走這條路的話不用太擔心
      等到講座結束,我們請幾位同學說說他們聽完的感想

現場問答
      同學A:他一再的強調英文的重要性,在藥廠走行銷,常常會接觸各國的人,而英文是最普遍的溝通工具,在他的team裡面,大家被分派到世界各地,因為各國時區不一,每個人在當地的時間也不一樣,所以用通訊軟體開會時 有24-hour-meeting之稱,也就是早上、中午、晚上、 甚至半夜、清晨, 都有可能要保持清晰的頭腦用英文與同事們進行會議,平時,我們就應該加強各方面的能力與提升自己的專業,在需要時才能發揮本身應有的才能,而不是等到機會來了才要學,才要去加強。成功,真的是留給準備好的人, 有了充足的內涵,才能在關鍵時刻展露頭角。
     同學B: 聽完今天的講座後，我真的對台灣藥廠的現今狀況有了更進一步的了解，這也讓我以後的職涯規劃上又多了一個選擇，希望以後系學會還能多多舉辦相關的講座！